US.President Signs Bill thắt chặt các hạn chế đối với các sản phẩm Nicotine tổng hợp

MCác nhà sản xuất các sản phẩm nicotine tổng hợp hiện có - một thời hạn ngắn để nộp đơn xin cấp phép của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đối với đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá bán sẵn.Vào giữa tháng ba, Tổng thống Joe Biden đã ký thành luật Nghị quyết 2471 của Hạ viện Hoa Kỳ, một dự luật tài trợ liên bang trị giá 1,5 nghìn tỷ đô la có nội dung quy định việc sử dụng nicotine tổng hợp thuộc thẩm quyền của FDA.

Khía cạnh đó của luật sẽ có hiệu lực vào ngày 14 tháng 4.

Cụ thể, Đạo luật về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FD&C) của liên bang hiện - bao gồm ngôn ngữ cụ thể để làm rõ rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm có thể sớm điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá có chứa nicotine từ bất kỳ nguồn nào, bao gồm nicotine tổng hợp, - FDA Hiện tại, các sản phẩm nicotine tổng hợp có thể được bán dưới dạng kẹo và hương vị trái cây không có sẵn cho các sản phẩm thuốc lá và nicotine do FDA quản lý. ủng hộ như một lựa chọn ưa thích của học sinh trung học. Nó đang phải đối mặt với mức độ giám sát tương tự như thuốc lá điện tử bán chạy nhất Juul trong những năm gần đây.

â € œCác nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá có chứa nicotine không có nguồn gốc từ thuốc lá sẽ sớm phải nộp đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá bán sẵn cho FDA và xin phép cơ quan này để tiếp thị sản phẩm của họ theo Đạo luật FD&C được sửa đổi bởi luật này, nếu không họ sẽ bị chịu sự thực thi của FDA.â €Tuy nhiên, FDA đã không cung cấp thêm chi tiết về các quy định mới sẽ được thực hiện và quy trình PMTA cho các loại sản phẩm này trong tương lai gần.

Mục đích

Trọng tâm quản lý chính về nicotine và các sản phẩm thuốc lá là sử dụng ở độ tuổi vị thành niên, cho dù dưới 18 tuổi hoặc dưới 21 tuổi như luật liên bang kể từ ngày 20 tháng 12 năm 2019.công bố vào tháng 10 năm 2021 Điều tra Quốc gia về Thuốc lá Thanh niên, vốn tập trung chủ yếu vào việc sử dụng thuốc lá điện tử. Tỷ lệ sử dụng xì gà điện tử hiện nay ở học sinh trung học đã giảm từ 20% vào năm 2020 xuống 11% vào năm 2021 - tỷ lệ vào năm 2017. bị ảnh hưởng bởi hai ảnh hưởng của đại dịch. Thứ nhất là thanh thiếu niên được phép tham gia trực tuyến, thay vì chỉ trong lớp học. Thứ hai là việc sử dụng có thể đã bị hạn chế bởi thanh niên đang ở trong môi trường học tập ảo tại nhà trong hầu hết các trường học 2020-21 FDA đã yêu cầu ngôn ngữ quy định vì lo ngại rằng các nhà sản xuất thuốc lá điện tử đang chuyển sang các sản phẩm nicotine tổng hợp - trong nỗ lực trốn tránh quy định của FDA (điều đó) cho thấy nhu cầu quan trọng là phải làm rõ thẩm quyền của FDA đối với các sản phẩm này .â € œĐiều đó đã được hoàn thành, đảm bảo các sản phẩm tương tự ngoại trừ nguồn nicotine sẽ được coi là sản phẩm thuốc lá .â €

Phản hồi

Tùy thuộc vào ý kiến ​​của các nhà phân tích trong ngành, việc sử dụng ngôn ngữ nicotine tổng hợp là - một chiến thắng quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng - hoặc là một đòn giáng mạnh vào sức khỏe cộng đồng bằng cách hạn chế hoặc loại bỏ sản phẩm như một sự thay thế cho thuốc lá truyền thống. Biden đã ký vào dự luật, đã có những lời chỉ trích từ những người ủng hộ sức khỏe cộng đồng chống hút thuốc về việc đưa nicotine tổng hợp vào các quy định về thuốc lá của liên bang. " , chủ tịch Hiệp hội Vaping Hoa Kỳ. â € œHệ thống đã thất bại đối với những người hút thuốc và những người hút thuốc, và câu trả lời là không cấm 100.000 sản phẩm khác và tạo ra một thị trường bất hợp pháp mới. " các doanh nghiệp, các lựa chọn thay thế nicotine là cách duy nhất để các nhà bán lẻ chuyên dụng về hơi nước tồn tại và ngăn những người lớn đã từng hút thuốc bỏ thuốc lá. '' Nhà phân tích Jain Gaurav của Barclays cho biết một hiệu ứng gợn sóng của luật mới là - tất cả thuốc lá điện tử nicotine tổng hợp, Matt Myers, chủ tịch Chiến dịch cho trẻ em không thuốc lá, cho biết ngôn ngữ này là cần thiết, đồng thời khẳng định rằng nicotine tổng hợp - đặt ra một mối đe dọa mới và ngày càng tăng đối với Myers cho biết: Vào năm 2020, FDA đã ra lệnh cho Puff Bar loại bỏ thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị vì sự hấp dẫn của chúng đối với trẻ em. một sản phẩm nicotine tổng hợp với hương vị thân thiện với trẻ em như Banana Ice và Cool Mint.â € œCongr Cần phải có hành động khẩn cấp để ngăn chặn các công ty sản xuất thuốc lá điện tử sử dụng nicotine tổng hợp để ngang nhiên trốn tránh quy định của FDA và tiếp tục bán thuốc lá điện tử có hương vị đang thu hút và nghiện trẻ em, - Myers nói. thuốc lá điện tử â € ”cũng như các sản phẩm thuốc lá khác â €” có khả năng chuyển sang nicotine tổng hợp để tránh các biện pháp bảo vệ sức khỏe cộng đồng quan trọng, bao gồm các yêu cầu đánh giá trước thị trường đối với các sản phẩm thuốc lá mới, độ tuổi bán thuốc lá trên toàn quốc là 21 và các cảnh báo về sức khỏe . Amanda Wheeler, chủ tịch của Hiệp hội các nhà sản xuất hơi Hoa Kỳ, cho biết việc trao quyền cho FDA về nicotine tổng hợp sẽ giúp làm chậm sự chuyển hướng của những người trưởng thành hút thuốc sang các lựa chọn vaping. những người Mỹ trưởng thành hút thuốc từ chuyển sang vaping, nhưng luật này vô lý đến mức nó sẽ mở rộng phạm vi tiếp cận của FDA đối với các sản phẩm không có mối liên hệ thực tế, vật lý nào với thuốc lá, â € Wheeler nói.